近日,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司分別收到磷酸奧司他韋膠囊、鹽酸多奈哌齊片藥品注冊證書(證書編號:2024S02724、2024S02747、2024S02748)。標志公司在符合藥品生產質量管理規(guī)范要求的前提下可開展上述品種的生產及銷售。
據介紹,奧司他韋是一種強效的高選擇性的流感病毒NA抑制劑。奧司他韋口服后經肝臟和腸道酯酶迅速催化轉化為其活性代謝物奧司他韋羧酸,奧司他韋羧酸的構型與神經氨酸的過渡態(tài)相似,能夠競爭性地與流感病毒神經氨酸酶的活動位點結合。從而干擾病毒從被感染的宿主細胞中釋放,減少甲型或乙型流感病毒的傳播。磷酸奧司他韋膠囊用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療?;颊邞谑状纬霈F(xiàn)癥狀48小時以內使用。也用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
鹽酸多奈哌齊片主要用于輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發(fā)揮治療作用。目前已被《2020年版中國阿爾茨海默病癡呆診療指南》、《2020年版精神障礙診療規(guī)范》、《2021年版阿爾茨海默病病源性輕度認知障礙診療中國專家共識》、《2021年版帕金森病癡呆的診斷與治療指南第二版》等權威指南推薦使用。
磷酸奧司他韋膠囊及鹽酸多奈哌齊片是公司持續(xù)對化學藥領域研發(fā)投入的結果。此次獲批,將為患者提供質優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負擔,更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品的市場競爭力,對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。